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长沙太阳娱乐集团app取得药品GMP证书

发布时间:2019-04-12 信息来源:

  长沙太阳娱乐集团app医药有限公司(以下简称:长沙太阳娱乐集团app)于2019年3月7日取得了湖南省药品监督管理局颁发的锝即时标记药物的GMP证书。

  国家食品药品监督管理局GMP认证管理中心组织的GMP认证检查专家组,对长沙太阳娱乐集团app放射性药品车间的生产和质量管理进行了全面的检查;检查项目313项,其中关键项目62项,一般项目251项。专家组检查后认为:长沙太阳娱乐集团app人员和组织机构健全;生产厂房布局合理;生产设备和检验仪器基本满足生产和质量控制要求;主要设备进行了验证;生产管理和质量管理比较规范;物料及生产管理基本符合要求;制定了生产管理和质量管理文件;人员经过了培训;现场检查未发生严重缺陷,放射性药品车间(小容量注射剂)符合药品GMP认证检查评定标准。在获得药品GMP证书之后,长沙太阳娱乐集团app将开始组织锝即时标记药物的生产及配送工作。

  2019年是中国同辐和太阳娱乐集团app加快医药中心建设布局的关键一年,长沙太阳娱乐集团app成功取得GMP证书为长沙太阳娱乐集团app合法合规地生产、经营以及配送放射性药物,服务于湖南省人民打下了坚实的基础。